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Lider reconocido en el plan, desarrollo, y fabricación de equipo de automatización de laboratorio, usados principalmente en el proceso de descubrimiento de medicamentos, y Control de Calidad Caliper ofrece una línea extensa de soluciones de automatización para su aplicaciones específicas Equipos Automatizados de Alta Productividad en Áreas Farmacéuticas.
TPW II
Tablet Processing
Workstation
Multidose G3 y Multidose G3 Plus Por
más de diez años, la tecnología de concentración TurboVap ha
sido enormemente aclamada.
Es veloz, su operación sin necesidad de vigilancia duplica
las muestras analizadas y mejora el Control de Calidad. Los
TurboVap’s están en uso rutinario en miles de laboratorios
ambientales, de análisis de alimentos, farmacéuticos, forenses y
químicos alrededor del mundo. INDUSTRIAS Modelo Posiciones Volumen
máximo (ml) Punto
Final del sensor (sí/no) Cronómetro
de paro (sí/no) Recuperación
de solvente (sí/no) 6 200** Sí-
1 ó 0.5 ml Sí No 2 500 Sí-
1 ó 0.5 ml Sí Sí 50 35 No Sí No ASE
TurboVap LV 24 60 No Sí No ASE
TurboVap II 6 40 Sí Sí No 2 200-800
ml No Sí No *
El TurboVap II y LV requieren de una fuente de Nitrógeno para
concentrar **
El TurboVap II puede ser instalado tanto con seis tubos de 200 ml ó 6
tubos de 50 ml ***
El TurboVap 500 no requiere de Nitrógeno, pero requiere una fuente de
agua fría
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Prelude Workstation
La estación de trabajo de Prelude de Caliper es una herramienta confiable de productividad que reduce el tiempo y el costo involucrado en la preparación de muestras, incluso en la dilución, pesando, mezclando, filtrado, extracción y otras tareas incluidas en la misma estación automatizada Prelude Workstation
Ningún otro sistema de preparación de muestra automatizado es tan rápido, flexible, fácil aprender a usar y operar como el Prelude.
· Aumenta productividad del analista desde 50 a 70% · Reduce el uso de solventes hasta 70% · Permite trabajar altos volúmenes de muestras continuamente
Cumple totalmente con 21 CFR Parte 11.
· Los archivos electrónicos y firmas reúnen los requisitos de FDA. · Se ordenan adecuadamente los datos electrónicos, la validación y comprobación de estos. · Asegura la integridad de registros electrónicos, la auditoria y la autenticidad de estos. · Fácil y seguro envío de información producido por los sistemas de información del laboratorio, basen de datos del sistema cromatográfíco y otras aplicaciones de la hoja de cálculo.
Flexible Desarrollo de Métodos
· Manejo de métodos con variabilidad de muestras y con capacidad de poder aumentar el manejo de estas. · Realiza adición de solventes, razón de dilución, por medio de equilibrios analíticos electrónicos usando balanza analítica de la serie Mettler SAG. · Precisión, capacidad, reproducibilidad y la linealidad proporcionan flexibilidad y controla el desarrollo del método.
Beneficios:
· Mejora exactitud y la precisión. · Proporciona resultantes constantes y confiables. · Reduce al mínimo la preparación manual de las muestras. · Aumenta la productividad del analista. · Reduce los desechos de los reactivos y materiales desechables. · Incrementa la eficiencia y el flujo de trabajo. · Registros auditables, validación y verificación asegurando el cumplimiento del CFR 21 parte 11. · Automatización simple y fácil de usar. · Asegura la autenticidad electrónica de los datos obtenidos · La integridad del sistema proporciona confiabilidad y control de los procesos
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TPW II Tablet Processing Workstation
La estación de trabajo procesamiento de tabletas TPW II de Caliper es una herramienta que realiza la preparación cuantitativa de la muestra en formas de dosificación farmacéuticas tales como tabletas, cápsulas, polvos, granulados, líquidos, mezclas, suspensiones, los ungüentos, cremas y alimentos.
El TPW II es un equipo totalmente automatizado para la preparación de muestras cuantitativas de las formulaciones farmacéuticas. Sus principales aplicaciones son: análisis de compuestos, análisis de estabilidad, uniformidad de contenidos y análisis de la uniformidad de mezclas. El TPW II extrae automáticamente los principios activos de la matriz de la muestra por medio de un modulo de homogenización de alta eficiencia. La extracción se filtran y se diluye, con la ultima solución final se puede guarda en Viales de HPLC para análisis posteriores, o bien se puede automatizar en línea directamente en HPLC o UV/VIS. Dos Balanzas internas registran automáticamente los datos de la preparación de la muestra. Esta capacidad proporciona una referencia para auditar electrónicamente los datos de las muestras y que posteriormente ayudan para el cumplimiento de las regulaciones. El sistema es capaz de de procesar hasta 100 muestras automáticamente, por ese factor la productividad aumenta y baja el costo del análisis, ya que los tiempos muertos de las horas nocturnas son aprovechadas ampliamente por el equipo automatizado TPW II. Debido a la preparación de muestras mecánicas, le técnica se mejor y a la vez se mejoran la calidad de los datos obtenidos. Este solución cumple con 21 CFR parte 11.
Beneficios:
· Modulo de homogenización alta eficiencia. · La muestra se homogeniza en un envase que perfecciona altamente la eficiencia de la extracción. · Balanza electrónica de 3 decimales, registra eficientemente el volumen de reactivo dispensado. · Balanza electrónica de 4 decimales, registra eficientemente los pequeños volúmenes de la preparación de la muestra. · Muy alta precisión en toma de alícuotas y las diluciones. · Vortex, mezclador automático. · Filtración automática que usa filtros estándares de 25 mm. · Inyector de HPLC Integrado. · Plataforma Windows NT y cumple con la parte regulatoria de FDA 21 CFR parte 11. · Estación de transferencia de polvos. · 5 Reactivos disponibles para la preparación de los métodos de las muestras. · Tiene capacidad de hasta 100 muestras de preparación. · Tres vías diferentes de residuos
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Multidose G3 y Multidose G3 Plus
La estación de trabajo de disolución automatizada Multidose G3 de Caliper, es el único sistema automatiza totalmente que se preocupa por su productividad mientas que cumple con USP y CFR 21 parte 11.
Multidose G3 de Caliper mejora la productividad, facilita el cumplimiento y sigue siendo con su equipo existente.
Aumenta la Productividad.
Multidose G3 aumenta su productividad para las pruebas I y II (con o sin sinkers) de USP. Un Multidose G3 al 50% de su capacidad, puede liberar a dos analistas de este trabajo rutinario y ser usado para trabajo de mas alto valor. Un Multidose G3 puede ser tan productivo como 4 equipos de disolución trabajados individualmente. Los resultados y registros generados son seguros de auditar, lo cual puede ayudar a acelerar su investigación.
Configuración flexible
La enorme flexibilidad del Multidose G3 le hace la herramienta ideal para el desarrollo de método de disolución que ayuda la capacidad de realizar estudios comparativos. Puede variar la fuerza de la dosificación o los volúmenes de los medios en los vasos de disolución dentro de una misma corrida. Pueden usarse y cambiar automáticamente el medio de disolución y también es posible variar la velocidad. Nuestra configuración del software lógica permite la incorporación fácil de nuevas capacidades y características, mientras que Zymark las desarrolla
Compatibilidad Analítica
La compatibilidad analítica es proporcionada usando su estándar existente, en los baños de la disolución y de los espectrofotómetros. Esto ayuda a asegurar la equivalencia con los aparatos tradicionales que son usados por las autoridades reguladoras y laboratorios de tercería.
Requisitos para el cumplimiento.
El Multidose G3 resuelven completamente el cumplimiento de CFR 21 parte 11 para el cumplimiento de los requerimientos de los registros electrónicos. También cumple y armoniza con los requerimientos para la disolución en los Estados Unidos, Europeo, y la Farmacopea Japonesa. El Multidose G3 de Zymark para las aplicaciones farmacéuticas se califican usando protocolos rigurosos IQ, OQ, y de PQ proporcionados por Zymark
Beneficios
· Sistema totalmente automatizado · Completamente el diseño cumple con USP , compatibilidad con sus análisis manual actual. · Capacidad para firma electrónica, cumple completamente con 21 CFR11. Registro de datos auditable y comprensible. · Ocho pruebas en una sola corrida automáticamente. · Precalentamiento del medio de disolución y predesgasficado por medio de helio. · Dispensación automática del medio de disolución con confirmación gravimetrica · Verificación automática de temperatura · Dispensación de forma farmacéutica automáticamente. · Sistema automatizado de filtrado por medio de filtros estándares de 25 mm. · Colección de muestras automáticamente · Extracción de residuos y lavado automático de los vasos de disolución. · Análisis en línea por medio de UV/VIS · Los datos se pueden exportar en una variedad de formatos del fichero incluyendo Excel® · La configuración abierta flexible permite una variedad amplia de aplicaciones · Capacidad para utilizar una amplia gama de baños y de espectrofotómetros.
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